Proceso de Acreditación y Reacreditación

PROCESO DE REACREDITACIÓN

Este proceso supone la renovación de la acreditación de Institutos de Investigación Sanitaria, según los criterios establecidos en el RD 339/2004. Se hace mediante una auditoria de un comité de evaluación externa por parte del ISCIII, en el que revisan distintos bloques temáticos como son  estructura institucional, producción científica, proyectos, compras, entre otros.

Se requerirá la colaboración y participación de todos los grupos de investigación para este proceso.

NORMATIVA APLICABLE

  • Real Decreto 339/2004, de 27 de febrero, sobre Acreditación de Institutos de Investigación Sanitaria, que establece el concepto de Instituto de Investigación Sanitaria, los criterios y el procedimiento de acreditación.

Vigente hasta el 5 de octubre del 2016.

  • Orden SCO 1245/2006, de 18 de abril, por la que se desarrolla el Real Decreto 339/2004 sobre Acreditación de Institutos de Investigación Sanitaria en lo que se refiere a la composición de la Comisión de Evaluación, las Guías del procedimiento de acreditación y la coordinación de actuaciones de las autoridades intervinientes en las fases de iniciación e instrucción del procedimiento.

PROCESO DE ACREDITACIÓN

Tras la auditoría realizada los días 29 y 30 de marzo de 2012, y habiendo cumplido todos los requisitos para obtener la acreditación,  el Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Gregorio Marañón (IiSGM) ha sido acreditado por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) como Instituto de Investigación Sanitaria.

¿Qué es la acreditación?

La Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesión y calidad del Sistema Nacional de Salud, establece en el artículo 50 que se promoverá la configuración de institutos de investigación sanitaria mediante la asociación de centros de investigación que serán acreditados por el Ministerio de Sanidad y Consumo a propuesta del Instituto de Salud «Carlos III» o de las comunidades autónomas, por el procedimiento que se establezca reglamentariamente.

Estos Institutos de Investigación Sanitaria deben surgir a partir de Centros y grupos de investigación de calidad contrastada, ya existentes, que asociados, reúnan los requisitos necesarios que se establecen en el Real Decreto 339/2004, con el fin de elevar el prestigio de los Centros que componen el Instituto, a través de un reconocimiento institucional, que facilite el aumento de los recursos humanos, infraestructuras y nuevas tecnologías para ampliar y consolidar la calidad y cantidad de los equipos y líneas de investigación.

Las bases del RD fueron posteriormente detalladas en una Guía de Evaluación, que contiene una serie de requisitos para que un instituto pueda ser acreditado. Estos requisitos  se agrupan en torno a 3 ejes:

1.Estructura y fines del instituto de investigación y sistema de gestión de la i+d+i

2.Equipos científicos, personal de apoyo, equipamientos científicos y recursos y formación en i+d

3.Medición, análisis, mejora, protección y difusión de la actividad investigadora

Siendo necesarios para la acreditación un total de 57 requisitos imprescindibles y 83 recomendables

La acreditación como marca de calidad, significaría que el Ministerio de Sanidad, tras una evaluación exhaustiva y presencial realizada por el ISCIII, acreditaría que el IISGM con sus distintas entidades integrantes, realizan de forma conjunta una investigación biomédica traslacional de calidad.

Esta acreditación es temporal y sujeta a periódicas evaluaciones de calidad, y ha de entenderse como un camino hacia la mejora y la calidad de la investigación.

¿Cuáles son los objetivos?

• Aproximar la investigación básica y clínica
• Potenciar el concepto del Hospital como Centro de Investigación

La Acreditación de Institutos de Investigación Sanitaria, es uno de los mecanismos apropiados para conseguir un incremento de conocimientos científicos y tecnológicos de excelencia y una importante masa crítica de científicos de tipo multidisciplinar en Institutos formados por la vinculación de diferentes instituciones estatales y autonómicas, tanto públicas como privadas, en el entorno del Sistema Nacional de Salud.

¿Qué requisitos hay que cumplir para la  acreditación?

• Las entidades  serán necesariamente hospitales docentes e investigadores del Sistema Nacional de Salud y centros públicos y/o privados de I+D+I, entre los cuales se incluyen los dispositivos de investigación de atención primaria.
• Existencia de un vínculo jurídico que ampare la asociación de los hospitales universitarios con los otros organismos de investigación
• Existencia de una estructura organizativa,  con unos órganos de dirección donde estén representados todos los Centros
• Existencia de una estructura única de gestión (apoyo y soporte en las áreas económico-administrativas y  actuación como OTRI) de la investigación separada de la estructura de gestión asistencial y docente.
• Diseño de un Plan Estratégico de Investigación del Instituto de Investigación Sanitaria, con Proyecto Científico cooperativo donde se verifique la interacción intelectual en investigación, formación o práctica clínica, señalando las áreas, objetivos y líneas científicas comunes así como las distintas actuaciones y acciones necesarias para conseguir los objetivos propuestos.
• Configuración de un Comité científico externo, que vele por la calidad científica del Instituto y asesore a la Dirección Científica.
• Existencia de Servicios de apoyo básico comunes que constituyan las Unidades de Apoyo o Soporte a la Investigación.
• Diseño y desarrollo de un Plan de Formación en Investigación vinculado, preferentemente, a Programas de Tercer Ciclo.
• Disponer de una guía escrita que asegure la calidad, la ética y la buena práctica científica
• Disponer de un registro con la filiación del personal
• Disponer de un registro de las actividades y de los datos de I+D+I
Seguimiento

La acreditación de los Institutos Investigación Sanitaria es un proceso dinámico objeto de revisión continua por parte de todos los agentes implicados. En este sentido, los IIS acreditados están sujetos a la obligación de realizar anualmente una memoria científica de actividades y una memoria de gestión.

Marco Jurídico 

  •  Real Decreto 339/2004, de 27 de febrero, sobre Acreditación de Institutos de Investigación Sanitaria, que establece el concepto de Instituto de Investigación Sanitaria, los criterios y el procedimiento de acreditación.
  •  Orden SCO 1245/2006, de 18 de abril, por la que se desarrolla el Real Decreto 339/2004 sobre Acreditación de Institutos de Investigación Sanitaria en lo que se refiere a la composición de la Comisión de Evaluación, las Guías del procedimiento de acreditación y la coordinación de actuaciones de las autoridades intervinientes en las fases de iniciación e instrucción del procedimiento.

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