IiSGM

Documentación Adjunta Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos (CEIm)

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* Requisitos solicitud ECM.

Dirigirse a:

https://www.aemps.gob.es/medicamentos-de-uso-humano/investigacion_medicamentos/ensayosclinicos/anexos-instrucciones-aemps-realiza-ec/

– Requisitos

– Modelo de memoria económica ECM del HGU Gregorio Marañón

* Requisitos solicitud Estudio Observacional con Medicamentos (EOM)
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– Modelo Protocolo EOM

– Modelo Hoja de Información al Paciente y Consentimiento Informado

– Requisitos

– Anexo EOM

– Informe anual EO_EOM_PI

– Informe final EO_EOM_PI

– Modelo de memoria económica EO del HGUG Gregorio Marañón

* Requisitos solicitud Otros Tipos de Estudios Clínicos
(pinchar en el boton y se descargará el documento)

– Requisitos

– Anexo OTEC

* Requisitos solicitud Investigación Clínica con Productos Sanitarios
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– Requisitos

– Anexo OTEC

* Requisitos Casos clínicos
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– Requisitos

– Documento de notificación al Ministerio Fiscal de Menores

* Calendario de Reuniones 2025

* Ir a Información facturación y contratos